Дизайн клинических испытаний психофармакологических препаратов - блог доктора Минутко

     Дизайн и оценка клиническаих испытаний психофармакологических препаратов включает в себя ответы на следующие вопросы:  Какова цель или гипотеза исследования? Какие пациенты должны быть исследованы? Какие интервенции планируется исследовать? Какой тип клинических испытаний в данном случае наиболее адекватен? Планируется ли проведение рандомизации? Какие результаты исследования будут измеряться и каким способом? Планируется ли использование статистических методов огбработки полученных результатов исследования? Вообще,  любые клинические исследования должны считаться прерогативой специально обученных экспертов. При постановке цели исследования важно обращать внимание на клиническую релевантность , этические аспекты исследования ( допустимость). Большинству исследований должно предшествовать : качественный систематический обзор и мета - анализ. При формировании группы пациентов для клинических испытаний препаратов стоит выбрать надежные критерии для включения в группу определенных больных и исключения , тех пациентов , которые не относятся к исследуемой группе. В литературе отсутствует единая точка зрения на отбор пациентов для исследования, с одной стороны , требуется создать "чистую" группу с тщательным отбором пациентов , с другой - предпочтительно формирование гетерогенной группы.

Категория сообщения в блог: 

Добавить отзыв

CAPTCHA на основе изображений
Введите код с картинки