Опубликовано
Исследовательский интраназальный спрей-антидепрессант, известный в настоящее время как PH10 является быстродействующим препаратом с новым механизмами действия.
PH10 продемонстрировал яркий эффект антидепрессанта в небольшом исследовании фазы II спустя всего лишь через одну неделю. PH10 является патентованным фейрином. Фейрины представляют собой класс интраназально вводимых психоактивных терапевтических агентов, которые локально связываются с хемосенсорными рецепторами носовой полости и вызывают ответы в гипоталамусе, миндалине, префронтальной коре и гиппокампе. Этот препарат обладает отличным профилем безопасности и переносимости, эффективен в количествах нанограмм и не циркулирует в крови. Вместо этого он инициируют нейронные импульсы, которые непосредственно влияют на функцию мозга.
Пациенты самостоятельно проводят ингаляции антидепрессанта в каждую ноздрю, два раза в день в дозе 3,2 мкг / день (низкая доза) . После 8 недель лечения средние оценки депрессии по HAM-D снижаются на 10,9 пункта при низкой дозе PH10 и 17,8 балла при высокой дозе (6,4 мкг / день).
Особенно показательны результаты после первой недели терапии: снижение на 8,4 и 10,1 балла соответственно в при низкой и высокой дозах PH10.
Размеры антидепрессивного эффекта довольно существенны ( значение Коэна d 1,01 для сравнения между высокой дозой PH10 и плацебо указывают на большой размер эффекта; и коэн d 0,71, указывает на размер от умеренного до большого, для низких доз PH10 по сравнению с плацебо).
Базовые баллы на самооценке оценки качества жизни и удовлетворенности составляют в среднем 40, но улучшаются в среднем на 20,3 пункта при высокой дозе PH10, 15,3 балла при низкой дозе.
Ремиссия, определяемая конечным показателем HAM-D 7 или менее, наблюдается в 80% при низких дозах PH10 и у 60% пациентов с высокодозной терапией ( против 20% на плацебо).
Наиболее распространенными побочными эффектами у пациентов при применении PH10 являются дневная сонливость, раздражение в полости носа и головная боль. У некоторых пациентов с высокой дозой PH10 отмечается увеличение аппетита.
Следует отметить, что 50% -70% пациентов не отмечают ремиссии на селективном ингибиторе обратного захвата серотонина / селективной терапии ингибитором обратного захвата норадреналина.
Pherin Pharmaceuticals разработала PH10 для лечения депрессии, также предлагает несколько других интраназальных фейринов. Алорадин проходит клинические испытания III фазы предложен для терапии социального тревожного расстройства. Между тем, были завершены исследования фазы II для интраназального спрея, используемого для лечения предменструального дисфорического расстройства, называемый PH80-PMD находится на этапе исследования фазы III . Salubrin - HF в настоящее время находится в фазе II исследований для терапии приливов , возникающих во время менопаузы. Кроме того , PH15 находится в доклиническом тестировании в качестве агента для улучшения когнитивных функций.
Добавить отзыв