Есть четыре причины назначения того или иного лабораторного исследования : диагноз (чтобы подтвердить или исключить диагноз), мониторинг (например, эффект от медикаментозной терапии), скрининг (например, на врожденный гипотиреоз с помощью неонатального тестирования на тироксин), исследования (чтобы понять патогенез конкретного болезненного процесса).
Поскольку клинические характеристики всех лабораторных тестов различаются в отношении их диагностической точности (т. е. чувствительности и специфичности), выбор соответствующего лабораторного теста ( исследования ) будет варьироваться в зависимости от цели, для которой тест будет использоваться. Прежде чем рассматривать этот аспект выбора лабораторных тестов, мы должны сначала понять термины, описывающие их диагностическую эффективность. Эти термины включают распространенность, чувствительность, специфичность, эффективность и прогностическую ценность. (положительная прогностическая ценность - PPV и отрицательная прогностическая ценность - NPV).
Распространенность (p) = Число лиц с заболеванием / Число . людей в популяции, подлежащей тестированию = 200 / 10,000 = 0,020 = 2,0%. Чувствительность = процент людей с заболеванием, у которых был положительный результат теста = количество истинно-положительных результатов / (количество истинно-положительных результатов + количество ложноотрицательных результатов) или TP / (TP + FN) = 160 / (160 + 40) = 160/200 = 0,800 = 80%. Специфичность = процент людей без заболевания, у которых был отрицательный результат теста = количество истинно отрицательных результатов / (количество истинно отрицательных результатов + количество ложноположительных результатов) или TN / (TN + FP) = 2 940 / (2 940 + 6860) = 2940/9800 = 0,30 = 30%. Эффективность = процент людей, правильно классифицированных по результатам тестов как положительные или отрицательные на заболевание = (TP + TN) / (TP + FP + FN + TN) = (160 + 2,940) / 10,000 = 3,100 / 10,000 = 0,31 = 31 %. Положительная прогностическая ценность (PPV) = процент людей с положительным результатом теста, у которого действительно есть заболевание = TP / (TP + FP) = 160 / (160 + 6,860) = 160 / 7,020 = 0,023 = 2,3%, или PPV = (чувствительность) (p) / [(чувствительность) (p) + (1 - специфичность) (1 - p) = (0,8) (0,02 / [(0,8) (0,02) + (1 - 0,3) (1 - 0,02)] = 0,016 / [0,016 + (0,7) (0,98)] = 0,016 / [0,016 + 0,686] = 0,016 / 0,702 = 0,023 = 2,3% Отрицательная прогностическая ценность (NPV) = процент людей с отрицательным результатом теста, у которых нет заболевания = TN / (TN + FN) = 2940 / (2940 + 40) = 2940/2980 = 0,987 = 98,7%, или NPV = (специфичность) (1 - p) / [(специфичность) (1 - p) + (1 - чувствительность) (p)] = (0,3) (1 - 0,02) / [(0,3) (1 - 0,02) + (1 - 0,8) (0,02)] = 0,294 / 0,298 = 0,987 = 98,7%. Сумма чувствительности и специфичности = 80 + 30 = 110 ( Примечание: как правило, полезный лабораторный тест дает сумму> 170). Важно отметить, что любой тест с чувствительностью = 50% и специфичностью = 50% не лучше, чем подбрасывание монеты при определении наличия заболевания. Тесты с общей чувствительностью и специфичностью 170 или выше, вероятно, окажутся клинически полезными. Большинство врачей могут достичь этого результата при наличии хорошего анамнеза и медицинского осмотра! Таким образом, лабораторный тест с чувствительностью 95% и специфичностью 95% (сумма = 190) является отличным тестом. Низкое PPV (2,3%) в приведенном выше примере создает впечатление, что даже хорошие лабораторные тесты (каковыми являются PSA) относительно бесполезны. Однако, если используется тест на выборочно, например, на популяции людей, которые могут заболевать (например, на популяции с высокой распространенностью заболевания), многие лабораторные тесты дают отличные PPV.
В некоторых случаях может быть желательно использовать лабораторный тест с высокой чувствительностью, жертвуя при этой «некоторой» специфичностью, или наоборот. Например, если высок риск, связанный с невозможностью диагностировать конкретное заболевание (например, синдром приобретенного иммунодефицита - СПИД), ложноотрицательные результаты допустимы, допустимы только лабораторные тесты с высокой чувствительностью. С другой стороны, если болезнь фатальна и не доступная никакая терапия, кроме поддерживающей терапии (например, муковисцидоз), ложноположительные результаты будут неприемлемыми.Таким образом, в этой ситуации желателен лабораторный тест с высокой специфичностью. В целом желательны лабораторные тесты с высокой чувствительностью и высокой специфичностью, поскольку ложноотрицательные результаты одинаково неприемлемы в типичных клинических случаях.
Кривые характеристики приемника (или относительной) характеристики оператора (ROC) представляют собой еще один полезный инструмент для оценки диагностической точности лабораторного теста, поскольку все пары (специфичность, чувствительность) для теста нанесены на график. Основным преимуществом кривых ROC является их способность предоставлять информацию о производительности теста на всех порогах принятия решения. Как правило, кривая ROC отображает частоту ложноположительных результатов (FPR = 1 - специфичность) в сравнении с частотой истинно положительных результатов (TPR = чувствительность)..
Добавить комментарий