Психофармакология в педиатрии

1.

Когда детская психофармакология стала официально призннным разделом психофармакологии? 

Первый отчет об использовании амфетаминов для лечения гиперкинезов у ​​детей появился в 1937 году, но детская психофармакология как особый раздел психофармакологии появилось гораздо позже. Систематическая оценка эффективности и безопасности психотропных препаратов у детей и подростков началась около 20 лет назад (Vitiello, B., & Jensen, P. S., 1997). 

2.

Почему использование психотропных препаратов в детском возрасте вызывало много споров? 

Детская психофармакология долгое время оставалсь «терапевтической сиротой» . Первым и, возможно, самым важным достижением психофармакологии 90-х годов стало успешное введение и общее принятие самой концепции детской психофармакологии, основанной на фактических данных. То, что фармакологическое лечение следует считать терапевтическим вариантом для детей с  расстройствами поведения и эмоций, является понятием, которое многие психиатры либо игнорировали как малозначимое и периферийное по отношению к клинической практике, либо активно сопротивлялись некоторыми врачами как неуместное и инвазивное. Сочетание фармакотерапии и когнитивно-бихевиоральной терапии оказалось более эффективным, чем каждая из монотерапий при лечении расстройств тревожного спектра , и , в частности, и обсессивно-компульсивного расстройства, тогда как для депрессии результаты были неоднозначными. На основании отдельных сообщений о внезапной смерти детей, лечившихся стимуляторами от синдрома дефицита внимания и гиперактивности, были высказаны опасения относительно возможной сердечно-сосудистой токсичности этих препаратов.

3.

В чем особенности развитие исследований в детской психофармакологии?

 Первоначально спользование психотропных препаратов у детей не было подтверждено научными доказательствами и одобрено регулирующими органами. Поскольку на рынке были доступны лекарства для взрослых, психиатры стали  использовать их «не по назначению» также и у детей. Таким образом, появилось логическое противоречие: вместо "от исследований к клинике", вначале было клиническое использование, которое позже породило исследования о его целесообразности.  До конца 90-х годов ХХ века в детской психофармакологии было зарегистрировано лишь несколько, в основном статистически недостаточно мощных, рандомизированных клинических испытаний. Согласно правилам, сформулированным для  детской психофармакологии, рыночная исключительность лекарственного средства была продлена на дополнительный 6-месячный период в обмен на проведение конкретных педиатрических исследований. Параллельно фармацевтическим компаниям было предложено внедрить план педиатрических исследований при разработке нового соединения для использования у взрослых, если ожидается его применение в педиатрии (Ward, R.et.al., 2018). За последние 20 лет было завершено несколько рандомизированных клинических испытаний, в которых сравнивались альтернативные методы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, большой депрессии, тревожных расстройств, обсессивно-компульсивного расстройства, ранней шизофрении, биполярного расстройства и аутизма. Так, при синдроме дефицита внимания и гиперактивности фармакотерапия как стратегия лечения, а не конкретное лекарство, сравнивалась с альтернативными стратегиями использования психотерапии и социальной помощи или сочетания лекарств с психосоциальным подходом (MTA Cooperative Group., 1999). Аналогичным образом, фармакологическое, психотерапевтическое и комбинированное лечение сравнивались друг с другом у подростков с большой депрессией, обсессивно-компульсивным расстройством и тревожными расстройствами (Pediatric OCD Treatment Study Team., 2004).

Выводы 

Развитие детской психофармакологии в отличие от взрослой шло от практики к исследованиям, а не наоборот

Литература

MTA Cooperative Group. (1999). Moderators and mediators of treatment response for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: the Multimodal Treatment Study of children with Attention-deficit/hyperactivity disorder. Archives of General Psychiatry, 56(12), 1088-1096.

Pediatric OCD Treatment Study Team. (2004). Cognitive-behavior therapy, sertraline, and their combination for children and adolescents with obsessive-compulsive disorder: the Pediatric OCD Treatment Study (POTS) randomized controlled trial. Journal of the American Medical Association, 292, 1969-1976.

Ward, R. M., Benjamin, D. K., Davis, J. M., Gorman, R. L., Kauffman, R., Kearns, G. L., ... & Sherwin, C. M. (2018). The need for pediatric drug development. The Journal of pediatrics, 192, 13-21.

Vitiello, B., & Jensen, P. S. (1997). Medication development and testing in children and adolescents: current problems, future directions. Archives of General Psychiatry, 54(9), 871-876.