Информированное согласие
Почему перед началом исследования и лечения больного с психическим расстройством необходимо получить информированное согласие?
Психические расстройства являются широко распространенными болезнями, однако, психиатрии может предложить лишь сравнительно с другими специальностями медицины слабо информативные и малоэффективные методы лечения. Тестирование новых методов исследования и лечения психических расстройств может нести риск значительного вреда (Bloch S, Green S, 2006). Любое исследование обычно предполагает некоторую степень риска, дискомфорта или других жертв и существенно отличается от исследования тех пациентов, которые получают обычное лечение. Однако, когда способность больного принимать правильные и адекватные решения нарушена, он может неверно истолковать ситуацию, в которую попадает (Grisso T, Appelbaum P., 1995). К сожалению, студентов специально готовят в университетах, чтобы они были хорошими врачами, но их редко учат основам этики при проведении исследований. Во всех случаях перед началом исследований пациента и его началом его лечения необходимо получить от него, а , в идеале, и от его родственников информированное согласие.
Способность пациента с психическими расстройством оценить риски исследований и лечения
Как поступить врачу , если пациент не в состоянии осознать опасность тех или иных методов диагностики и лечения?
Сама природа психических расстройств создает этическую сложность, поскольку у многих людей с такими расстройствами наблюдаются нарушения внимания, памяти и мышления, эмоций и поведения. К тому же, если нарушение психики у пациента достаточно серьезное, он будет не только некомпетентен, но и не критичен для того, чтобы дать информированное согласие на исследование (Carpenter W., et.al., 2000).
Какие этические проблемы возникают при проведении исследований или апробации новых методов лечения пациента с психическим расстройством?
В исследованиях с участием человека, который психически неспособен дать согласие, врач должен получить информированное согласие от его законного представителя. Если такого представителя нет и если исследование не может быть отложено, оно может быть продолжено без информированного согласия при условии, что конкретные причины невозможности дать информированное согласие были указаны в протоколе исследования и одобрены комитетом исследовательской этики ( если речь идет о научных исследованиях). Согласие на продолжение исследования должно быть получено как можно скорее от субъекта или его законного представителя ((WMA 2008).
Почему при исследовании и лечении больного необходимо строго следить за конфиденциальностью полученной от него информации?
Учитывая стигму, часто связанную с психическими расстройствами и специфику психиатрическим лечением, конфиденциальность информации о психическом здоровье и лечении наркозависимости имеет особенно важное значение. Врачи, проводящие любое такое исследование, должны предпринять все возможные шаги для ограничения доступа к конфиденциальной информации, минимизации рисков раскрытия и (когда это возможно) получить информированное согласие на использование клинических данных в исследованиях. Наиболее эффективной стратегией предотвращения раскрытия конфиденциальной информации является удаление всей идентифицирующей информации из медицинских записей перед использованием в каких-либо исследованиях.
Возможно ли использовать для лечения и исследования больных с психическими расстройствами малоизученных методов диагностики и лечения?
Исследования, основанные на суррогатном или доверенном согласии, остаются областью плохо урегулированной политики. Методы решения проблемы исследования психических расстройств включают разработку более объективных правил, которыми руководствовался бы практикующий врач, например, таких, как требования деонтологии. Такие подходы, возможно, не могут разрешить моральные конфликты, и поэтому психиатр «лишается доступного средства правовой защиты». Чтобы разрешить эти конфликты, были внесены предложения, которые варьируются от запрета определенных типов исследований с психически больными людьми до требования независимой оценки способностей потенциальных субъектов и назначения представителей для исключения тех людей из исследований, которые не могут оценить соотношение риска и пользы от участия в исследовании ( Pincus H., et.al., 1998). Несмотря на то, что наличие когнитивных и связанных с ними нарушений при шизофрении, например, требует осторожности в плане оценки способности больного решать, участвовать ли в исследовательском проекте или нет, это ни в коем случае не требует исключения всех лиц, больных шизофренией, из исследований. Например, люди, страдающие тяжелыми психическими расстройствами и не имеющие адекватной способности принимать решения, могут лучшить свое состояние с помощью эффективного лечения и образования в области психиатрии (Simon G., et.al., 2000).
Литература
Bloch S, Green SA. An ethical framework for psychiatry. Br J Psychiatry. 2006;188:7–12.
Carpenter WT, Jr, Gold JM, Lahti AC, Queern CA, Conley RR, Bartko JJ, et al. Decisional capacity for informed consent in schizophrenia research. Arch Gen Psychiatry. 2000;57:533–8.
Grisso T, Appelbaum PS. The MacArthur Treatment Competence Study, III: Abilities of patients to consent to psychiatric and medical treatment. Law Hum Behav. 1995;19:149–74.
Pincus HA, Lieberman JA, Ferris S, editors. Ethics in Psychiatric Research: A Resource Manual for Human Subjects Protection. Washington, DC: American Psychiatric Association; 1998.
Simon GE, Unutzer J, Young BE, Pincus HA. Large Medical Databases, Population-Based Research, and Patient Confidentiality. Am J Psychiatry. 2000;157:1731–7.
Добавить комментарий