Первые исследования "электросна" были начаты в 1902 году ( Robinovitch, 1914 ; Gilula and Kirsch, 2005 ), однако, первый клинический отчет , посвященный этому методу физиотерапии был опубликован 12 лет спустя Робиновичем ( Robinovitch, 1914 , Brown, 1975 ). По-видимому, большая часть исследований эффектов электросна проводилась в России до 1953 года, когда в Европе началось клиническое использование электросна ( Smith, 2006).
Новые подходы были разработаны в основном в Европе, такие как изменение положения электрода от их наложения на закрытые глаза до мест вокруг глаз, по-видимому, с целью «... уменьшить раздражение зрительного нерва» ( Brown, 1975 ; Obrosow, 1959 ). Сигнал электростимуляции дозы обычно использовался при пульсации 30-100 Гц, но был зафиксирован один (негативный) случай использования постоянного тока ( Brown, 1975).
После 1963 года было отмечено широкое использования электросна в Соединенных Штатах. Спустя три года в Граце, Австрия, был проведен первый симпозиум по электросну и электроанестезии . На этом симпозиуме было установлено, что электросон фактически не вызывает сон, скорее это косвенный побочный эффект расслабляющих эффектов стимуляции. Поэтому название "Electrosleep" было изменено на "Cranial Electrostimulation Therapy" (CET) ( Knutson, 1967 ). Это было первым из нескольких изменений названия "Electrosleep" в течение следующих нескольких десятилетий, часто с заметными изменениями в дозе. Некоторыми устройствами, которые использовались зарубежом в это время, были: Jungbluth CET-1 , Tritronics 100 , Somatron 500 , Lafayette 72000 , Lafayette 72200 , General Medical Industry 1-1007-1 ( Brown, 1975 ; Perera, 2013).
Было также проведено исследование, в 2009 году, устройства, называемое Pulsatilla 1000, которое использовалось для лечения боли у пациентов с болевым синдромом ( Gabis et al., 2009 ).
В 1969 году в качестве другого альтернативного названия была предложена трансцеребральная электротерапия (TCET), которая была принята некоторыми авторами ( Brown, 1975 ). В 1977 году "Electrosleep" и его производные были пересмотрены FDA и в 1978 году классифицированы как устройство класса III для лечения тревоги, бессонницы и депрессии ( FDA Executive Summary, 2012) . Однако, в дальнейшем, такие устройства были переименованы как стимуляция краниальной электротерапии (CES) ( Kirsch, 2010 ).
В 1972 году в Англии был разработан новый метод и устройство электросна под названием NeuroElectric Therapy (NET) ( Patterson, 1976 , 1979 ). Устройства для NET включают Neurotone 804 и 901, однако они не связаны с Neurotone 101 . Хотя NET предшествовала многим современным устройствам CES , это могло повлиять на дозы, которые они использовали десятилетиями позже. Другим заметным устройством, выпущенным после смены названия в CET, был Neurotone 101 , который был основан на российском ES-устройстве, привезённом в Соединенные Штаты. Хотя Neurotone 101 больше не выпускается, это было первое устройство, которое было одобрено FDA в качестве устройства CES ( Kirsch, 2010)., а все последующие устройства CES, такие как Alphastim , Oasis Pro и стимулятор Фишера-Уоллеса, одобренные FDA, прошли через процесс 510k, требовавший эквивалентности, прямо или по наследству , к Neurotone 101 . Эта «административная» эквивалентность не отражается в идентичной дозе существующих устройств CES, которые на самом деле часто продаются для предоставления новой («исключительной») дозы. Учитывая вариацию выходов устройства CES, можно отметить, что эти устройства не эквивалентны по отношению к одной дозе и что данные о безопасности / эффективности одного устройства не могут быть применимы к работе других устройств CES .
Современная краниальная электростимуляция (CES) является, таким образом, историческим потомком электросна, хотя дозы воздействия уточняются , а показания постоянно расширяются. FDA санкционировал CES в 1978 году , и с тех пор не продвинуло согласие на его использование ( расширение показаний) , несмотря на то, что было разработано большое количество новых вариантов его применения.
Добавить комментарий